AVISO

Xalkori 250mg 60 Capsulas Duras

(Código: 496150)
INFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO

Conteúdo: 60 cápsulas duras Uso oral Uso adulto Fabricante: Wyeth   Composição Cada cápsula de Xalkori® 250 mg contém o equivalente a   crizotinibe,..

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DESCRIÇÃO

  • Conteúdo: 60 cápsulas duras
  • Uso oral
  • Uso adulto
  • Fabricante: Wyeth

 

Composição

Cada cápsula de Xalkori® 250 mg contém o equivalente a

 

  • crizotinibe,......................................................................................................................250 mg

 

Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, cápsula de gelatina dura (gelatina, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho) e tinta de impressão preta (goma laca, propilenoglicol, solução concentrada de amônia, hidróxido depotássio e óxido férrico preto)

 

Para que serve Xalkori?

Xalkori® (crizotinibe) é indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPCNP) avançadopositivopara quinasede linfomaanaplásico(ALK). Xalkori® é indicado para o tratamento de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado que seja positivo para ROS1

 

Como funciona Xalkori?

Xalkori® inibe o crescimento do tumor que apresente alterações moleculares no receptor de tirosina quinase ALKe ROS1. Depois que você ingere a cápsula de Xalkori®, a medicação é absorvida e atinge a quantidade máxima no sangueentre 4 e 6 horas.Após 15dias de uso é atingido um estado de equilíbrio da quantidade de medicação no seu sangue. Estudos clínicos demonstraram que o tempo mediano para ocorrer resposta tumoral variou de 6,1 a 7,7 semanas nos pacientes que receberam Xalkori® para tratamento de câncer de pulmão não pequenas células avançado ALK positivo e de 8 semanas nos pacientes que receberam Xalkori® para tratamento de câncer de pulmão não pequenas células avançado ROS1positivo.

 

Contraindicação

Xalkori® é contraindicado a pacientes comhipersensibilidade ao crizotinibe ou a qualquer outro componente da fórmula. O uso de Xalkori® é contraindicado empacientes com insuficiência hepática grave.

 

Como usar

Para que o Xalkori® seja indicado para você é necessário que seja realizado um exame no seu tumor pa ra detectar se ele é do tipo “não-pequenas células” (CPNPC) e é positivo para ALK e ROS1. Xalkori® só mostra benefícios nestes pacientes. Este exame deve ser realizado porlaboratórios com proficiência comprovada na tecnologia específica utilizada. Execução inadequada do ensaio,falhas técnicas ou erros do operador durante a execução do teste podemlevar a resultados inválidos.

 

Dosagem recomendada

A dose recomendada deXalkori® é de 250mgtomada pela boca duas vezes ao dia.Continuar o tratamento com Xalkori® até a progressão da doença ouaté que ocorra a toxicidade inaceitável.Xalkori® pode ser tomado com ou sem alimento.As cápsulas devem ser engolidas inteiras.

 

Modificação da dose

A interrupção e/ou redução da dose pode ser requerida com base na segurança e tolerabilidade individuais. Seu médico deve orientá-lo quanto à dose adequada, caso ele decida modificá-la.

 

Insuficiência hepática:

o tratamento com Xalkori® deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência hepática levee moderada.Xalkori® não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave.

 

Insuficiência renal:

não é necessário ajuste na dose inicial para pacientes com insuficiência renal leve e moderada.

 

Pacientes pediátricos:

a segurança e a eficácia do Xalkori® emcrianças não foram estabelecidas

 

Pacientes idosos:

não é necessário ajuste na dose inicial.

 

Siga a orientaçãode seumédico, respeitando sempreos horários, as dosese a duraçãodo tratamento.

Não interrompao tratamento semo conhecimento do seumédico.

Este medicamentonãodeveser partido, abertooumastigado.

 

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.