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BULA

SECNIDAL (Sanofi-Aventis).


Secnidazol


Composição

SECNIDAL 500 mg: Cada comprimido contém: Secnidazol 500 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: Cálcio fosfato dibásico, celulose microcristalina, amido de milho, sílica hidratada, gelatina em pó, glicolato de amido sódico, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, carbowax 6000, talco. SECNIDAL 1.000 mg: Cada comprimido contém: Secnidazol 1.000 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: Celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício, PVP-K30, estearato de magnésio, glicolato de amido sódico, hidroxipropilmetilcelulose, propilenoglicol, carbowax 6000, talco. SECNIDAL 450 mg e SECNIDAL 900 mg: Cada ml da suspensão contém: Secnidazol 30 mg; Excipientes q.s.p. 1 ml. Excipientes: Sacarose, polividona K-30, aspartame, aroma limão-vanilina.


Indicações

Giardíase; amebíase intestinal sob todas as formas; amebíase hepática; tricomoníase.


Contra-indicações

Hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do produto; suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta; aleitamento. Precauções: Como acontece com outros imidazólicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com SECNIDAL (secnidazol) e até 4 dias após o seu término. Recomenda-se também evitar a administração de SECNIDAL (secnidazol) aos pacientes com antecedentes de discrasia sangüínea e distúrbios neurológicos. Interações medicamentosas: Associações desaconselháveis: Dissulfiram: Risco de surto delirante, estado confusional. Álcool: Efeito antabuse (calor, vermelhidão, vômito, taquicardia). Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas e de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol. Associações que necessitam precaução de uso: Anticoagulantes orais (descrito com a warfarina): Aumento do efeito anticoagulante e do risco hemorrágico por diminuição do metabolismo hepático. Recomenda-se controles freqüentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.


Reações adversas

Distúrbios digestivos: Náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites e estomatites; erupções urticariformes; leucopenia moderada, reversível com a suspensão do tratamento; mais raramente: vertigens, fenômenos de incoordenação e ataxia, parestesias, polineurites sensitivo-motoras.


Posologia


IIndicações Adultos Crianças

Tricomoníase Dose única de 4 comprimidos –

de 500 mg (2.000 mg) ou 2

comprimidos de 1.000 mg

(2.000 mg); a mesma dose é

recomendada para o cônjuge


Amebíase Dose única de 4 comprimidos Suspensão:

intestinal e giardíase de 500 mg (2.000 mg) ou 2 Dose única de 30 mg/kg/dia

comprimidos de 1.000 mg (máximo: 2 g) ou seja 1 ml/kg

(2.000 mg). de peso em tomada única.


Amebíase 1 comprimido de 500 mg, Suspensão: 30 mg/kg/dia

hepática 3 vezes ao dia, durante 5 a 7 dias. (máximo: 2 g), e durante

5 a 7 dias ou seja 1 ml/kg de

peso durante 5 a 7 dias


Obs.: O medicamento deve ser administrado em uma das refeições, preferencialmente à noite.


Superdosagem

Neste caso, realizar lavagem gástrica o mais precocemente possível e instituir tratamento sintomático de acordo com o necessário.


Apresentação

Comprimidos: Caixas com 2 e 4 comprimidos a 1.000 mg de secnidazol; caixas com 4 e 8 comprimidos a 500 mg de secnidazol. Suspensão: Frascos dosados a 450 mg de secnidazol (30 mg/ml), para diluição a 15 ml com água; frascos dosados a 900 mg de secnidazol (30 mg/ml), para diluição a 30 ml com água.

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.