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INFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO

Conteúdo: Comprimidos apresentados em frascos contendo 25 comprimidos Uso oral Uso adulto e pediátrico Fabricante:  Excella GmbH   Composição Cada com

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DESCRIÇÃO

  • Conteúdo: Comprimidos apresentados em frascos contendo 25 comprimidos
  • Uso oral
  • Uso adulto e pediátrico
  • Fabricante:  Excella GmbH

 

Composição

Cada comprimido de Purinethol® contém:

mercaptopurina ....................................................................................50 mg

excipientes (lactose, amido, ácido esteárico e estearato de magnésio)...q.s.p. ..................................................................................................... 1 comprimido 

 

Para o que é indicado

Purinethol® é indicado para o tratamento de leucemia aguda e leucemia granulocítica crônica em adultos e crianças.

 

Como funciona

Purinethol® contém como substância ativa a mercaptopurina, que, após ser metabolizada pelo organismo, fica em sua forma ativa, quando, então, atua no metabolismo celular.

 

Contraindicações

O uso de Purinethol® é contraindicado para pacientes que apresentam alergia à mercaptopurina ou a qualquer outro componente do medicamento.

Tendo-se em vista a gravidade das indicações, não existe nenhuma contraindicação absoluta ao uso de Purinethol®.

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

 

Como usar

Os comprimidos de Purinethol® devem ser ingeridos com auxílio de um copo de água.

É aconselhável que se tome cuidado na manipulação ou divisão dos comprimidos de Purinethol®, a fim de se evitar a contaminação das mãos ou eventual aspiração da droga.

 

 

  • Posologia

 

Purinethol® deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 3 horas depois da ingestão de alimentos ou leite.

 

Adultos e crianças:

Para adultos e crianças, a dose usual é de 2,5 mg/kg ou 50 a 75 mg/m2 de área de superfície corporal por dia. Porém, a dose e a duração da administração dependem da natureza e da dose de outros agentes citotóxicos administrados conjuntamente com Purinethol®.

Seu médico irá ajustar cuidadosamente a dose para você.

 

Purinethol® tem sido usado em vários esquemas de tratamento combinado para leucemia aguda. Estudos realizados em crianças com leucemialinfoblástica aguda sugerem que a administração de Purinethol® durante a noite diminui o risco de reincidência, em comparação com a administração pela manhã.

 

As crianças consideradas acima do peso podem necessitar de um ajuste de dose, de acordo com o critério médico, e, portanto, um monitoramento rigoroso da resposta ao tratamento é recomendado. 

 

Idosos:

É aconselhável o monitoramento das funções dos rins e do fígado nesses pacientes e, se houver insuficiência, a redução da dose deve ser considerada pelo médico.

 

Pacientes hepatopatas (com doença do fígado) e nefropatas (com doença dos rins):

Seu médico poderá considerar a redução da dose caso você tenha algum problema no fígado ou nos rins.

 

Interações medicamentosas: Quando Purinethol® é administrado juntamente com alopurionol, oxipurinol e/ou tiopurinol, é essencial que apenas 25% da dose usual de Purinethol® sejam administrados, devido as consequências geradas pela interação dessas substâncias.

 

Pacientes com deficiência de TPMT:

Pacientes com pouca ou nenhuma atividade hereditária de tiopurina S-metiltransferase (TPMT) possuem maior risco de toxicidade grave com doses convencionais de Purinethol® e geralmente precisam de redução substancial da dose.

 

A dose inicial ideal para pacientes com deficiência homozigótica não foi estabelecida (ver Advertências e Precauções: Monitoramento e Farmacocinética). A maioria dos pacientes com deficiência heterozigótica de TPMT podem tolerar as doses recomendadas de Purinethol®, mas alguns podem precisar da sua redução. Testes genéticos de TPMT estão disponíveis.

 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.