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INFORMAÇÕES SOBRE O PRODUTO

  Conteúdo: 150mg, 1 ampola Via subcutânea, uso adulto e pediátrico acima de 2 anos Fabricante: Novartis      Composição Cada frasco-ampola de Ilaris

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DESCRIÇÃO

 

  • Conteúdo: 150mg, 1 ampola
  • Via subcutânea, uso adulto e pediátrico acima de 2 anos
  • Fabricante: Novartis 

 

 

Composição

Cada frasco-ampola de Ilaris contém:

  • Canaquinumabe......................................... 150 mg;

 

Excipientes: 

  • Sacarose;
  • L-histidina;
  • Cloridrato de L-histidina monoidratado;
  • Polissorbato 80.

 

Para que é indicado

Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS)

Ilaris® é utilizado em adultos, adolescentes e crianças com 2 anos ou mais, com peso corporal de 7,5 kg e acima para o tratamento das seguintes doenças autoinflamatórias, que são coletivamente conhecidas como Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS), incluindo: 

  • Síndrome de Muckle-Wells (MWS). 
  • Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal (NOMID) também chamada de Síndrome crônico-infantilneurológica-cutânea-articular (CINCA) -
  • Formas graves de Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio (FCAS) também chamada de Urticária Familiar ao Frio (FCU), apresentando sinais e sintomas de erupção cutânea induzida pelofrio.
  • Síndrome Periódica Associada ao Receptor do Fator de Necrose Tumoral (TRAPS);
  • Síndrome da Hiperimunoglobulinemia D (HIDS) / Deficiência da Mevalonato Quinase (MKD);
  • Febre Familiar do Mediterrâneo (FFM);
  • Doença de Still, incluindo doença de Still do Adulto (DSA) e Artrite Idiopática Juvenil Sistêmica (AIJS).

 

 

Como funciona

Ilaris® pertence ao grupo de medicamentos chamados de inibidores de interleucina. A substância ativa de Ilaris® é o canaquinumabe, um anticorpo monoclonal totalmente humano. Ele bloqueia a atividade da substância chamada IL-1 beta, que está presente em níveis elevados nas doenças inflamatórias como CAPS e doença de Still (AIJS e DSA). Em pacientes com CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF, o corpo produz uma quantidade excessiva de um mediador químico conhecido como interleucina-1 beta (IL-1 beta). Isso pode provocar sintomas como febre, dor de cabeça, fadiga, erupção cutânea ou dores nas juntas e músculos. Em alguns pacientes, efeitos mais graves são observados, como a diminuição da capacidade auditiva. Ilaris® se liga seletivamente à IL-1 beta, bloqueando sua atividade e conduzindo a uma melhora dos sintomas. Estudos clínicos mostram que a mensagem pró-inflamatória chamada de IL-1 beta desempenha um importante papel em doença de Still bloqueando a atividade da IL-1 beta, o canaquinumabe leva a uma melhora dos sinais e sintomas da doença de Still.  O pico de concentração plasmática (Cmáx) de canaquinumabe ocorreu em aproximadamente 7 dias após a administração de uma dose única subcutânea de 150 mg em pacientes adultos com CAPS.

 

 

Contraindicação

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. NÃO UTILIZE Ilaris®: 

  • Se você for alérgico (hipersensível) ao canaquinumabe ou a qualquer um dos componentes de Ilaris® listado nesta bula. 
  • Se você estiver com uma infecção ativa grave.
  • Se você acha que pode ser alérgico ou tiver uma infecção, não utilize Ilaris® e consulte seu médico.
  • Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

 

Como usar

  1. Somente um médico autorizado pode fazer o manuseio deste medicamento.
  2. O produto deve ser injetado, em dose única, a cada oito semanas.
  3. Procure o médico de sua confiança. 

 

 

 

 

 

 

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.