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Alendil 70mg 8 Comprimidos

(Código: 489690)
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BULA

ALENDIL (Farmoquímica).


Alendronato sódico


Composição

Cada comprimido contém 5 mg, 10 mg ou 70 mg de alendronato sódico e excipiente q.s.p. 1 comprimido.


Indicações

Prevenção/tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa.


Contra-indicações

O uso de alendronato sódico é contra-indicado em mulheres com antecedentes de hipersensibilidade à droga. Hipocalcemia, distúrbios no metabolismo do cálcio, deficiência de vitamina D e em portadores de insuficiência renal (clearance de creatinina < 35 ml/min).


Precauções

O uso de alendronato sódico deve ser cauteloso em pacientes com distúrbios do trato gastrintestinal superior, como disfagia, doença esofagiana sintomática, gastrite, duodenite e úlcera. Distúrbios no metabolismo mineral e do cálcio, tais como hipovitaminose D e hipocalcemia, devem ser corrigidos antes de iniciar o tratamento com o alendronato sódico. Devem ser consideradas outras causas para a osteoporose além da deficiência estrogênica e do envelhecimento. A segurança do uso do alendronato sódico em mulheres grávidas e lactantes não foi estabelecida. A eficácia e segurança do uso do alendronato sódico em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidas.


Reações adversas

As reações adversas devidas ao uso do alendronato sódico têm sido geralmente leves e transitórias e não têm requerido a suspensão do tratamento. Foram relatados: distensão abdominal, constipação, diarréia, disfagia, flatulência, úlcera esofagiana, dor musculoesquelética e cefaléia. Raramente foi relatado eritema e erupções cutâneas.


Posologia

A posologia recomendada, quando a osteoporose ainda não foi instalada, é de 1 comprimido de 5 mg por dia, em jejum pela manhã, acompanhado de um copo de água (exclusivamente água natural, não-mineral) no mínimo 30 minutos antes do primeiro alimento ou bebida do dia, e os pacientes devem evitar deitar-se por, pelo menos, 30 minutos após tomarem o comprimido para reduzir o tempo de contato do alendronato sódico com o trato gastrintestinal superior; após a menopausa, a posologia pode ser de 10 mg ao dia, ou 70 mg, em dose única semanal, em jejum, seguindo as mesmas recomendações do uso de 5 mg. Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos ou com insuficiência renal leve a moderada (clearance da creatinina de 35 a 60 ml/min).


Apresentações

Embalagens contendo 30 comprimidos de 5 mg, 15 e 30 comprimidos de 10 mg e 2, 4, 8 e 12 comprimidos de 70 mg.

ADVERTÊNCIA DE USO:
A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.